慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续性气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，主要包括慢性支气管炎和肺气肿，长期吸烟、空气污染和呼吸道感染是其主要诱因。作为全球第三大死因，COPD患病率高，常导致患者反复急性加重、肺功能进行性下降，严重影响生活质量，我国患者近1亿，40岁以上人群患病率达13.7%，是危害严重的慢性呼吸系统疾病。尽管现有治疗以支气管扩张剂和抗炎药物为主，但仍面临控制不佳的挑战，亟需加强早期筛查与综合管理。
一、病因与危险因素
慢性阻塞性肺疾病（COPD）的发生与多种因素相关，主要包括：长期吸烟（首要危险因素）、室内外空气污染、职业性粉尘及化学物质暴露、反复呼吸道感染、遗传因素（如α1-抗胰蛋白酶缺乏）以及肺部发育不良等，这些因素可单独或协同作用，导致肺功能受损，增加患病风险。
二、发病机制
慢性阻塞性肺疾病（COPD）的病理生理基础主要包括慢性气道和肺实质炎症、肺泡结构破坏及气道重塑，最终导致持续性气流受限。其核心机制为：长期吸烟或环境污染诱发中性粒细胞、巨噬细胞等炎症细胞浸润，释放IL-8、TNF-α等炎症因子，造成气道损伤；同时，活性氧（ROS）增多引发氧化应激，加重组织损害；此外，蛋白酶（如弹性蛋白酶）活性增强，而抗蛋白酶（如α1-抗胰蛋白酶）功能减弱，导致肺泡壁破坏，促进肺气肿形成。
三、治疗现状
慢阻肺（COPD）主要累及支气管和肺泡，吸入给药因可直接作用于靶器官，成为首选治疗方式。目前以支气管扩张剂和抗炎药物为主，虽能缓解症状，但难以完全控制病情进展和急性加重。由于疾病异质性强、传统疗法局限，患者需求尚未被充分满足，亟需更优的治疗策略，市场存在巨大未满足需求。
四、药物研发进展
COPD新药发展历经三个阶段：传统支气管扩张剂、抗炎治疗兴起与生物制剂革命。以此为基础，当前研发聚焦两大方向：一是对现有药物进行优化升级的“老药新发展”，如双靶点支气管扩张剂；二是以单抗、双抗为代表的“生物靶向药替代”，推动COPD治疗向精准化、个体化迈进。
五、划时代的2款靶向创新制剂
恩塞芬汀是全球首个吸入式PDE3/4双抑制剂，2024年获FDA批准用于中重度COPD，具支气管扩张、抗炎及促黏液清除“一药三效”。度普利尤单抗为全球首个获批用于COPD的生物靶向药，2024年先后在欧盟和中国获批，适用于嗜酸性粒细胞升高的成人患者，标志着COPD治疗进入精准生物制剂时代。目前全球慢阻肺生物制剂研发管线超50条，主要集中于Th2型炎症通路，因靶向Th1通路（如TNF-α、IL-8、IL-1）的药物前期研究均告失败。当前热点聚焦IL-5/IL-5R、IL-4(R)/IL-13、TSLP、IL-33及ST2等靶点。其中，IL-5/IL-5R靶点研发进展较快，药物较少但竞争较小。葛兰素史克的美泊利珠单抗已提交中国上市申请，用于嗜酸性粒细胞表型COPD患者，若获批，有望成为首款每月一次给药的COPD生物制剂，填补该领域空白。
TSLP单抗靶向2型炎症上游核心因子，阻断其与受体结合，抑制DC、肥大细胞、Th2细胞等介导的多重炎症通路。相较于IL-4R等靶点，TSLP位于炎症级联更上游，作用更广泛。目前虽在肿瘤领域布局较多，但哮喘适应症进展领先，因其与哮喘病理机制相关，COPD治疗研究也备受关注。
未来COPD新药研发将聚焦靶向生物药，有望成为主流方向，中国Biotech企业正加速布局，逐步崛起于世界创新前沿。菲恩生物专注COPD研究，提供高品质蛋白、抗体及检测试剂盒，助力科研与诊断，欢迎合作咨询。
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