01 ELISA：

应用较为广泛的残留HCPs检测方法。其中夹心ELISA具有重复性好、效率高、操作简便、应用范围大等优点，灵敏度可达0.5ng/ml，较CIE高200倍，目前已成为检测残留HCPs的公认方法。

02 电泳法：

可定性和半定量分析蛋白，是国内较早用于流感疫苗残留卵清蛋白检测的方法。该法反应时间短、灵敏性高，但是存在分辨率低、不能对检出物精确定量等缺点。

03 HPLC及其他方法：

HPLC的优点在于分离率和分辨率高、检测灵敏度好、操作自动化、样品用量少、定量精确。其缺点在于如果检测样品中杂蛋白浓度过高，其高峰值会在一定程度上掩盖某些小峰值或蛋白存在点，从而导致低浓度HCPs分离检测不完全。此外，样品上样量较少，也会使某些较低含量HCPs组分不能得到检出。液相色谱结合电喷雾质谱的分析方法可以较好保留蛋白成分，有利于蛋白成分简单的样品的组分鉴定与分析。

不同工艺生产的生物制品，其HCPs残留成分和含量差别较大。根据《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》的要求，可采用与表达体系相同的HCPs作为免疫原制备抗体，若采用与产品相似工艺进行处理后再免疫动物，则获得的抗体特异性更好。