试剂盒对于被检物质的最低检测能力，如果我们待检物质浓度量很低，可以选择高灵敏的试剂盒。灵敏度取值为空白对照的标准差对应的浓度值的3倍。

FineTest®拥有独特的信号放大专利技术，能灵活调整试剂盒的灵敏度，最高可将灵敏度提高到fg级别，并有能力提高客户样品检出率。

判断其他分子与试剂盒抗体的结合能力。交叉反应越小，试剂盒的特异性越好。一般需要衡量试剂盒与当前种属同家族蛋白和其它种属该蛋白、血清中常见因子(如异嗜性抗体、类风湿性因子等)、靶蛋白互作蛋白无交叉反应。为保证试剂盒特异性，FineTest®主要有这3方面的努力：

• 2.1
  从原料上精选单克隆抗体和多克隆抗体对；
• 2.2
  从反应溶液体系上优化包被缓冲液、样本稀释液和抗体稀释液来抵抗基质效应；
• 2.3
  从测定物本身特性优化，天然抗原和重组蛋白抗原与捕获抗体结合力的强弱由于结合后蛋白构象的改变而不同进而会影响检测值的区别。

也叫重复性，是对同一样品重复测定时误差大小的评估参数。一般要求板间及板内精密性控制在10%以内。

FineTest®使用全机器生产，排除人工的不稳定性，依靠电子移液枪和自动包板机精确加样，严格控制批内差批间差。

一般通过加标(spike-in)回收率来衡量，回收率在80%-120%之间为合格。通过添加标准品到天然样本机制内进行测定，以不添加标准品的天然样本基质为空白对照，回收率数值为靶标的测定浓度与添加的标准品浓度比值，以百分比计。回收率偏高或偏低会产生假阳性或假阴性结果，影响测定值的准确性。

在天然样本基质中添加有适当浓度的标准品，分别稀释2倍、4倍、8倍来检测，测定各浓度下的回收率，回收率在80%-120%之间为合格。

一般以加速破坏性实验进行验证，将未拆封的试剂盒在37℃和2-8℃分别放置一定时间，考察各项性能指标的偏差，以偏差小于10%为合格。稳定性越好，试剂盒存储时间越长。

FineTest®自主开发的稳定系统可以让试剂盒在40度的环境下存放一周，活性不低于95%。大部分试剂盒可以在4度存放两年活性依然能保持85-95%。基本不影响试剂盒工作和结果的准确性。